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外資推動(dòng)中國(guó)病理診斷市場(chǎng)不斷規(guī)范

時(shí)間:2012-11-14   

好展會(huì)網(wǎng)
在應(yīng)醫(yī)改政策向基層傾向的趨勢(shì)下,眾多外資紛紛瞄準(zhǔn)基層醫(yī)療市場(chǎng)排兵布陣,然而羅氏診斷卻將目光轉(zhuǎn)向了診斷治療領(lǐng)域的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的深層合作,似乎開辟了另一條扎根基層醫(yī)療培訓(xùn)合作的新路。
 
  11月1日,羅氏診斷宣布與華西醫(yī)院病理科合作建立的“羅氏診斷技術(shù)合作與示范基地”(以下簡(jiǎn)稱:示范基地)正式揭牌。這是羅氏在中國(guó)建立的第一家“示范基地”,華西醫(yī)院將充分利用羅氏診斷全自動(dòng)組織病理檢測(cè)解決方案,大幅提升病理科的產(chǎn)能,縮短病理報(bào)告時(shí)間,提高病理診斷質(zhì)量,為患者提供更好的服務(wù),從而推動(dòng)整個(gè)組織病理行業(yè)自動(dòng)化水平的提高。
 
  “近年來(lái),不斷發(fā)展的診斷領(lǐng)域正在迎來(lái)一個(gè)快速成長(zhǎng)期。許多醫(yī)院病理科的硬件設(shè)備、操作及管理正逐步與國(guó)際接軌,但仍有可以提高的空間。華西醫(yī)院是全國(guó)第一家與羅氏診斷合作建立示范基地的醫(yī)院,我們希望能借著這個(gè)項(xiàng)目促進(jìn)中國(guó)病理科自動(dòng)化的進(jìn)程,進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)醫(yī)院病理科的發(fā)展,進(jìn)而提高全國(guó)各大醫(yī)院的整體水平。”羅氏診斷大中華區(qū)總經(jīng)理黃柏興向記才表示,羅氏診斷目前已經(jīng)與全國(guó)174家醫(yī)院的病理科建立了合作關(guān)系,未來(lái)不排除繼續(xù)在全國(guó)范圍內(nèi)推行相同的示范基地的可能性。
 
  朝自動(dòng)化邁進(jìn)是必然趨勢(shì)
 
  據(jù)悉,在中國(guó),癌癥已成為城市和農(nóng)村居民的第一位死因。每年發(fā)病人數(shù)約260萬(wàn),死亡180萬(wàn)人。對(duì)癌癥患者來(lái)說(shuō),診斷的及時(shí)性及準(zhǔn)確性與患者的生存期息息相關(guān)。在臨床上,醫(yī)生通過(guò)病理學(xué)診斷,可對(duì)癌癥患者進(jìn)行良性與惡性細(xì)胞分析、癌癥分型以及轉(zhuǎn)移情況的診斷,鑒別患者能否對(duì)療法產(chǎn)生積極應(yīng)答的可能性,最終為靶向藥物等治療途徑提供臨床參考。
 
  “20多年,在我剛做病理醫(yī)生的時(shí)候,除了起電機(jī)是機(jī)械化的以外,其他都是手工,根據(jù)技術(shù)人員個(gè)體情況的不同,可以做得很好,也可能很失敗。這些年,隨著新設(shè)備、新理念的出現(xiàn)和應(yīng)用,病理科也得到了很大的發(fā)展。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域也有很多類似情況,比如檢驗(yàn)科,但是他們比病理起步早,現(xiàn)在我們檢驗(yàn)科的自動(dòng)化水平非常高。第二個(gè)在病理學(xué)行業(yè),有一個(gè)分支叫細(xì)胞病理學(xué),也通過(guò)智能化的應(yīng)用,在行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)率先走向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。”四川大學(xué)副校長(zhǎng)步宏教授向記者表示,他從事病理工作30年了,這些年來(lái),病理工作發(fā)生了很大的變化,由傳統(tǒng)的、個(gè)別的手工操作,逐漸走向自動(dòng)化,甚至于智能化。他相信病理工作正面臨一個(gè)很好的發(fā)展契機(jī)。而“羅氏診斷技術(shù)合作與示范基地”的掛牌,是華西醫(yī)院病理科發(fā)展的一個(gè)好機(jī)會(huì),一個(gè)合作的起點(diǎn)。
 
  據(jù)華西醫(yī)院病理科羅醫(yī)生介紹,以前,病理檢測(cè)的過(guò)程中有很多步驟不得不通過(guò)手工完成,這就使檢測(cè)結(jié)果必然存在誤差。如今的全自動(dòng)組織病理檢測(cè)解決方案不僅能顯著降低檢測(cè)所需時(shí)間,同時(shí)通過(guò)機(jī)器的自動(dòng)化操作,確保病理檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,幫助患者及時(shí)接受正確的治療。以其中的一個(gè)步驟樣本染色為例,傳統(tǒng)的做法是把所有樣本一起浸染,這樣就存在樣本間潛在的交叉污染。如今用的Symphony染色平臺(tái),則是采用了每張患者玻片單獨(dú)滴染的方式,可以避免樣本交叉污染的可能,確保患者檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
 
  廣推標(biāo)準(zhǔn)化與國(guó)際互認(rèn)
 
  據(jù)悉,作為衛(wèi)生部國(guó)家臨床重點(diǎn)專科,華西醫(yī)院病理科的醫(yī)療工作量一直居于全國(guó)前列。
 
  2011年完成組織病理診斷77,417例。華西醫(yī)院病理科主任李甘地教授表示:“全自動(dòng)組織診斷平臺(tái)的應(yīng)用,能夠?yàn)榛颊咛峁┘皶r(shí)、準(zhǔn)確的檢測(cè)報(bào)告,幫助臨床醫(yī)生制定有效的治療方案。這種創(chuàng)新技術(shù)的推廣,使病理檢測(cè)結(jié)果的可靠性進(jìn)一步加強(qiáng),標(biāo)本可以長(zhǎng)期存檔,必要時(shí)醫(yī)生可以重新調(diào)出樣本來(lái)驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果,便于與其他醫(yī)生對(duì)疑難病例進(jìn)行會(huì)診,從而制定最佳治療方案,提供安全有效的治療,減少不當(dāng)治療介入導(dǎo)致的不必要的治療延誤和資源浪費(fèi),延長(zhǎng)患者生命。”
 
  據(jù)李甘地介紹,與全國(guó)各大醫(yī)院臨床病理科相比,華西醫(yī)院病理科早在2009年初就在全國(guó)率先使用BenchmarkXT全自動(dòng)組織病理檢測(cè)平臺(tái)。今年,華西醫(yī)院病理科先后引進(jìn)了全自動(dòng)多功能組織病理檢測(cè)系統(tǒng)(Benchmark Ultra)、H&E常規(guī)染色平臺(tái)(Symphony)以及特殊染色平臺(tái)(Special Stains),實(shí)現(xiàn)了組織樣本從常規(guī)染色、高級(jí)染色到最后圖像分析的自動(dòng)化操作。作為首批衛(wèi)生部HER2(人表皮生長(zhǎng)因子受體-2)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室之一,華西醫(yī)院病理科的檢測(cè)時(shí)間只是原來(lái)的一半,實(shí)現(xiàn)當(dāng)天閱片當(dāng)天報(bào)告檢測(cè)結(jié)果,減少患者的等待時(shí)間,抓住最佳的治療機(jī)會(huì)。“隨著越來(lái)越多使用自動(dòng)化檢測(cè)平臺(tái),病理科工作量穩(wěn)步上升,2011年的總診斷量較2010年增長(zhǎng)19.36%,其中組織病理增長(zhǎng)22%。”李甘地教授表示。
 
  “早在20年前,我剛開始從事病理學(xué)工作時(shí),我就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)由于診斷所需時(shí)間過(guò)長(zhǎng)所帶來(lái)的不利影響。同時(shí),組織診斷涉及許多復(fù)雜的檢測(cè)步驟,而所有這些步驟都不得不通過(guò)手工來(lái)完成,也加大了出現(xiàn)誤差的可能性。”李甘地表示。新成立的“羅氏診斷技術(shù)合作與示范基地”采用了全套全自動(dòng)組織病理解決方案,這些最新診斷技術(shù)和設(shè)備的使用,最大程度地減少了手工操作步驟以降低人為誤差的幾率。同時(shí)縮短了出報(bào)告的時(shí)間,幫助患者更快獲得合適的治療。
 
  記者在華西醫(yī)院病理科看到,有6臺(tái)羅氏診斷全自動(dòng)免疫組化染色平臺(tái),每天可以染色500張以上,通過(guò)這樣的標(biāo)準(zhǔn)化診療,還可以為后續(xù)的治療提供良好的借鑒。而這樣的染色是美國(guó)FDA和中國(guó)的SFDA通過(guò)的。李甘地表示,使用標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)器、得到認(rèn)證的試劑出具的報(bào)告,具有非常好的效力。無(wú)論在北京、上海還是美國(guó),都會(huì)得到承認(rèn)。如果沒(méi)有這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化,染色結(jié)果就無(wú)法得到確認(rèn)。其他醫(yī)院的醫(yī)生可能會(huì)重新進(jìn)行染色,這就是標(biāo)準(zhǔn)化的意義。據(jù)悉,目前華西醫(yī)院正擬通過(guò)示范基地向西部地區(qū)基層醫(yī)療單位推廣病理診斷的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化培訓(xùn),同時(shí)也提交申請(qǐng)F(tuán)DA承認(rèn)的CAP國(guó)際檢驗(yàn)認(rèn)證,以期檢驗(yàn)結(jié)果國(guó)際互認(rèn)。

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